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医疗器械GSP体系辅导

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产品名称:医疗器械GSP体系辅导
产品介绍

 根据企业实际情况,提出系统性解决方案,协助企业规范管理,达到医疗器械经营许可证资质审批的要求。

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1、制定硬件设施设备装修及配备方案。

2、提出各岗位人员招聘方案。

3、 建立现有的组织架构,合理分配管理职责。

4、优化符合药监部门要求的质量管理体系。

5、开展人员培训。

6、准备《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》申请材料。

7、通过《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》现场检查。

8、检查结束后,药监局出具《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》。